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This course describes key principles of general safety and performance requirements. In this video we will discuss in detail article 56 of IVDR and will give practical advices on how to plan and prepare for the IVDR. Finically, we will explain what is the performance evaluation and which periodic deliverables and when need to be updated accordingly.
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Viaggio nel mondo delle Tecnologie Medicali e Digital Health.
L’Università degli Studi di Roma Tre e Meditrial presentano una giornata dedicata al mondo dei Medical Device all’interno del Master Sociosanitario. Le testimonianze di esperti, protagonisti nel settore sanitario, socio-sanitario e socio-educativo, racconteranno l’evoluzione del panorama globale in ambito MDR a livello clinico e regolatorio. -
With the new Medical Device Regulation now in force as of 26 May 2021, Meditrial has organized this live event reserved for our customers and partners, to help you understand what changes impact you and manage the transition for ongoing and new clinical trials. Thus, this training will allow you a quick and rapid upgrade of your trials to the updated regulations according to MDR.
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Il mondo della ricerca clinica sui Medical Device sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all'incremento degli standard di qualità che in tempi brevissimi dovranno raggiungere il livello delle sperimentazioni con farmaco. Per questo motivo è fondamentale per chi lavora in questo ambito, ma anche per chi vuole ampliare le proprie prospettive, conoscere quali saranno gli scenari futuri dovuti a questa rivoluzione.
MDR and IVDRElena Trombettoni2024-05-29T13:19:34+00:00