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Il mondo della ricerca clinica sui Medical Device sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all'incremento degli standard di qualità che in tempi brevissimi dovranno raggiungere il livello delle sperimentazioni con farmaco. Per questo motivo è fondamentale per chi lavora in questo ambito, ma anche per chi vuole ampliare le proprie prospettive, conoscere quali saranno gli scenari futuri dovuti a questa rivoluzione.
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This course describes key principles of general safety and performance requirements. In this video we will discuss in detail article 56 of IVDR and will give practical advices on how to plan and prepare for the IVDR. Finically, we will explain what is the performance evaluation and which periodic deliverables and when need to be updated accordingly.