Il mondo della ricerca clinica sui Medical Device sta subendo in questi anni una forte evoluzione dovuta all’incremento degli standard di qualità che in tempi brevissimi dovranno raggiungere il livello delle sperimentazioni con farmaco. Per questo motivo è fondamentale per chi lavora in questo ambito, ma anche per chi vuole ampliare le proprie prospettive, conoscere quali saranno gli scenari futuri dovuti a questa rivoluzione.
Innovazione nel mondo della Ricerca Clinica
$49.00
- Course Type: Video Lessons
- Language: Italian
- Level: Intermediate
- Session: year 2020
- Time: 1 - 3 Hours
Course Breakdown
| Section | Time |
|---|---|
| Introduction | 00:04:54 |
| COVID-19 Digital Health | 00:03:31 |
| Virtual Health | 00:07:31 |
| The Medical Device Revolution | 00:02:24 |
| EU MDR Regulation Revolution | 00:13:09 |
| ISO 14155 2020 | 00:15:12 |
| Medical Device Trials in Italy | 00:07:03 |
| ITALIAN Ministry of Health | 00:11:11 |
| Build Your Future | 00:04:12 |
Exam and Certifications
- Final Test – Innovazione nella ricerca clinica
- Certification
Description
Introduzione
- Introduzione al corso
- Alcune comunicazioni importanti
- Presentazione degli esperti
- Agenda del corso
Le Trasformazioni digitali
- L’impatto mondiale del COVID-19
- Trial virtuali e la Direct Data Capture
- La Digital Health Revolution
- L’applicazione delle nuove tecnologie ai Clinical Trail
L’assistenza sanitaria mondiale e la rivoluzione dei Medical Device
- L’utilità dei Medical Device
- Nuova definizione di Dispositivo Medico
- Convergenze tra Pharma e Device
La nuova rivoluzione dei Medical Device e l’impatto della ISO 14155 sui trial clinici europei
- Il mercato globale
- La rivoluzione della regolamentazione
- I ruoli principali e le nuove responsabilità
- Le strutture dove effettuare i trial clinici
- Le ISO 14155
- I nuovi Standard per i Medical Device
- Le innovazioni portate dalle ISO 14155
- Il monitoraggio di trial con i Medical Device
- Validazione dei sistemi elettronici
- Take Home Message
Trial con i medical Device in Italia
- Differenze tra studi con Medical Device e Farmaco
- Composizione dei Comitati Etici
- Il ministero della salute e il processo di sottomissione
- La Medical Device Regulation per il ministero della Salute
- Il portale del ministero
- Studi clinici multicentrici
- L’approccio della CRO Meditrial
- Criticità negli studi dei dispositivi in Italia
- Conclusioni e nuovi orizzonti con i Medical Device
Presentazione del Medical Device Revolution
- Un momento di cambiamento
- Cosa è FormazioneNelFarmaceutico.com
- Scopo del corso
- A chi è rivolto?
- I trainer
- Come è organizzato il corso?
- Il calendario e gli argomenti
- Come è organizzata una lezione e come funziona?
- Di cosa ho bisogno?
- La Timeline
- Gli sbocchi professionali
- I partecipanti
- Riceverò un certificato?
- Quanto costa, come iscriversi e come pagare
- Per maggiori informazioni
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